白云山加味藿香正气丸获加拿大产品注册证书,中药老字号“扬帆出海”再获新突破!

2023-09-27 09:33:40 广药白云山

9月25日,广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司(以下简称“白云山中一药业”)收到加拿大卫生部签发的产品注册证书。加味藿香正气丸获批产品注册,成为广药集团“出海”名优产品又一生力军,为广药集团推动中医药走向世界增添新动能。

白云山加味藿香正气丸获加拿大产品注册证书

白云山加味藿香正气丸可用于外感风寒,内伤湿滞,头痛昏重,胸膈痞闷,脘腹胀痛,呕吐泄泻。2021年10月,白云山中一药业正式向加拿大相关部门递交产品注册申请。

白云山中一加味藿香正气丸

作为广药集团旗下“中华老字号”企业,白云山中一药业源自始建于1662年的黄中璜药店,历史超过360年,拥有消渴丸、滋肾育胎丸、安宫牛黄丸、胃乃安胶囊等经典名方中药大品种。

随着中医药逐步走向世界,白云山中一药业积极推进旗下名优产品融入国际主流医学,持续多年开展滋肾育胎丸循证医学研究,其辅助生殖循证医学研究成果发表于美国妇产科权威学术期刊《产科学与妇科学》,成为目前中成药在妇产生殖领域内发表的影响因子最高的临床研究论文,也是该杂志刊登的首篇中成药临床研究文章,实现中药在国际生殖领域零的突破。 “滋肾育胎丸的创新研究与应用”项目在第48届日内瓦国际发明展会上荣获金奖。

日内瓦国际发明展金奖证书

当前,广药集团正加速推动中医药国际化,今年上半年,广药集团主营业务出口同比增长超50%,出口成绩喜人。

其中,白云山奇星药业华佗再造丸已经连续十多年位居全国中成药出口前列,是以药品身份在俄罗斯获得注册成功、获得永久性注册批文的中成药并纳入医生用药指南。其主要海外市场覆盖俄罗斯、越南、印尼、泰国、东欧、尼日利亚、加纳、厄瓜多尔、加拿大等国家和地区。

华佗再造丸多国出口包装

同时,白云山奇星药业实施国际国内双轮科技驱动战略,以临床价值为导向,深入挖掘华佗再造丸治疗脑病的优势和特点,进一步明确了华佗再造丸多靶点、多途径的作用机理,为华佗再造丸临床治疗脑卒中及认知障碍疾病的效果提供了有力的证据,并发表了多篇 SCI 论文,促进了西方医学对华佗再造丸的认可。

值得一提的是,白云山中一药业与白云山奇星药业携手大力拓展海外市场,白云山中一三七化痔丸、白云山奇星复方南板蓝根颗粒获得俄罗斯联邦的产品注册证书。这表明,今后两个产品可以在俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚地区向公众销售。今年,白云山中一药业辛夷鼻炎丸作为登记类药品在澳大利亚正式获批上市。

白云山三七化痔丸、复方南板蓝根颗粒获得俄罗斯联邦产品注册证书

未来,广药集团将继续发挥世界500强企业优势,加大中医药名优产品“出海”力度,提升品牌的国际影响力,扩大“国际朋友圈”,充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用,为推动构建人类卫生健康共同体贡献广药力量。