广药集团与广州市八医院合作推动“肺炎1号方”新药转化

2022-04-27 16:47:08 广药白云山

近日,世界500强企业广药集团与广州医科大学附属市八医院(以下简称“广州市八医院”)正式签署战略合作协议,将加强产学研医合作,加快新药合作开发,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。“肺炎1号方的新药转化研究是双方产学研合作的首个落地项目。

据悉,广药集团将坚持守护人民健康的初心和使命,与广州市八医院紧密合作,并加快“肺炎1号方”的开发与转化,力争打造成为粤港澳大湾区抗疫第一方,为国内院内制剂的市场化推广应用做出示范,为全球疫情防控贡献广药力量。

产学研医协同创新

为“肺炎1号方”转化上市按下“加速键”

《“十四五”医药工业发展规划》指出,要健全医药创新支撑体系,加强产学研医技术协作。根据战略合作协议,广药集团与广州市八医院将进一步整合双方的优势资源,加深双方在科技、平台、人才、产业资源等方面的产学研紧密合作关系,促进生物医药产业链与创新链的融合发展。

“肺炎1号方”的新药转化研究是双方产学研合作的首个落地项目。“肺炎1号方”源自广州市八医院中医科谭行华主任的多年抗疫经验方,具有清热解毒、疏风透表、益气养阴的作用, 对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症均具有明显的临床疗效。

据介绍,2020年2月,“肺炎1号方”通过广东省药监局医疗机构传统中药制剂备案,成为国内首个基于中药人用经验,按照真实世界临床观察数据应急审批的医疗机构制剂,并命名为“透解祛瘟颗粒”,对新冠肺炎轻症患者和抑制轻转重症疗效确切。并且,“肺炎1号方”作为广州一线医务人员在抗疫中形成的心血成果,已被国务院国有资产监督管理委员会列入“新冠肺炎治疗药品储备目录”。

2021年底,广药集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司通过技术转让的方式获得“肺炎1号方”的全部知识产权(包括发明专利和商标),拟对“肺炎1号方”进行全面系统研究和开发,加快“肺炎1号方”转化应用的步伐,为抗击新冠肺炎疫情贡献广东中医药力量。

目前,广州市八医院已经启动新一轮医院制剂备案工作,而白云山和黄公司也为新的医院制剂的生产做好了充足的准备工作,一旦备案成功,即可实现“新肺炎1号”制剂的产业化。此外,白云山和黄公司正按中药新药注册技术规范和要求积极开展新药转化研究,争取早日提交国内注册上市申请,加快“肺炎1号方”转化应用的步伐,努力将其打造成为“粤港澳大湾区抗疫第一方”。

广药白云山公益基金会向广州市八医院捐赠抗疫药品

包括羟甲香豆素片、克感利咽口服液等

作为广州市新冠肺炎救治定点医院,广州市八医院始终站在疫战大考的第一线,广药集团一直积极支持广州市八医院的抗疫工作。面对近期新冠肺炎疫情呈现的点多、面广、频发的特点,就在4月22日下午,广药集团广药白云山公益金会火速筹集物资向广州市八医院捐赠抗疫药物一批,包含旗下白云山花城药业的羟甲香豆素片、旗下王老吉药业的克感利咽口服液等,将用于广州八院的抗疫工作。

据介绍,有关口服羟甲香豆素治疗新冠肺炎安全有效的研究成果,近期已在《自然》《柳叶刀》两大国际顶级知名杂志上发表。广药集团旗下花城药业是广东省内为数不多拥有羟甲香豆素批文的厂家,已迅速组织了该产品的生产,为药物需求做好生产储备。此外,克感利咽口服液等入选了《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》和国家医政医管局《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐药物。

广药集团克感利咽口服液等入选国家医政医管局《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》推荐药物

世界500强企业与高水平医院强强联手

助力中医药强省、强市建设

广药集团和广州市八医院强强联手,正是基于双方在各自领域的领先优势和助力疫情防控的共同目标。

广州市八医院是广东省高水平医院建设单位,国家感染性疾病临床医学研究中心核心单位,在病毒性疾病的临床救治和研究成果等方面达国际先进、国内领先水平,在新冠肺炎疫情的救治中为有效保障广大市民身体健康和维护广州社会稳定做出了重大突出贡献。

广药集团是全国最大制药企业、全国最大中成药生产基地,也是全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业,排名468位,利润排名390位,实现了中医药领域世界强企“零”的突破。广药集团已搭建起了涵盖中成药、化学药、原料药和医疗器械等多个领域的科技创新体系,聘请诺奖得主3人、国内双聘院士及国医大师19人、外籍专家顾问 7 人,拥有博士及博士后高层次人才100多人,建成国家级科研机构8家,全集团在研项目达200余项。面对疫情,广药集团快速启动了 “810”科技工程,整合全集团优势资源,从传统中药、天然药物、疫苗及诊断试剂、大健康产品、研发平台建设五大方向展开科研攻关,为抗击新冠肺炎疫情贡献“广药方案”。

广药集团进入世界500强企业名单

据悉,自疫情暴发以来,广药集团积极承担作为省市药品药械和防控物资储备承储单位的职责,坚持“不提价、不停工,保证产品质量、保证公益为上”的“两不两保”承诺,加班生产抗病毒药物,助力建立广州市“穗康”网约口罩渠道,累计捐赠药品、防护物资超3800万元,累计供应各类抗疫物资超1.2亿件。